Получите бесплатную
консультацию эксперта

Медицинская лицензия


Актуальная информация для руководителей медицинских организаций и тех, кто собирается заниматься врачебной деятельностью


Клиенты медицинских учреждений часто обращают внимание на наличие медицинской лицензии. А заботливые руководители этих организаций размещают копию такой лицензии на стене неподалёку от входа.

Медицинская лицензия – это специальное разрешение государства на ведение определенного вида деятельности в соответствии с четко определенными требованиями. Наличие лицензии делает работу организации легальной и служит гарантом качества оказания услуг. Лицензия выдается юридическому лицу или индивидуальному предпринимателю. Она не является универсальным разрешением на оказание всех медицинских услуг и выдается только на определенный вид деятельности.

Каждый вид услуг подлежит обязательному лицензированию. В некоторых случаях требуется дополнительная лицензия, например, на медицинское оборудование. Без этого документа по основной лицензии работать запрещено.

Существует шесть видов медицинских лицензий:

  • на медицинское учреждение – разрешает иметь место для приема пациентов;
  • на медицинские услуги – позволяет оказывать врачебные услуги населению;
  • на массажные услуги – обеспечивает возможность оказывать массажные услуги;
  • на косметический или салон красоты – разрешает владельцу предоставлять косметологические услуги;
  • на оборот наркотических средств – позволяет заниматься производством и оборотом определенных видов наркотических средств;
  • на медицинскую технику – открывает доступ к обслуживанию и разработке медицинского оборудования.

Медицинская лицензия всегда сопровождается Приложением. В нём перечисляются все виды работ (услуг), на которые выдается лицензия. Без Приложения лицензия считается недействительной. Список работ (услуг), входящих в медицинскую деятельность, указан в Приложении к постановлению №291.

Лучший способ проверить подлинность лицензии врачебной организации – посетить Единый реестр лицензий. Это сведенная воедино информация обо всех врачебных заведениях страны, имеющих государственное разрешение на работу.

Лицензирование медицинской деятельности регулируется Федеральным законом от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (далее — Закон о лицензировании) и Положением о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»).

Кто выдает

Росздравнадзор осуществляет выдачу лицензий на оказание медицинских услуг. Он контролирует работу медицинских и иных организаций, оказывающих высокотехнологичную медицинскую помощь, а также государственных академий наук, и организаций, в которых по Закону о лицензировании предусмотрена военная и приравненная к ней служба.

Запрос на выдачу медицинской лицензии подается в территориальное управление Росздравнадзора. Также там проверят организацию на соответствие требованиям лицензии.

Срок действия Лицензии

Медицинская лицензия выдается бессрочная. При этом предполагается ежегодная лицензионная проверка, которая выносит решение о продлении ранее выданной лицензии.

Срок оказания услуги

Сорок пять рабочих дней от даты поступления в Росздравнадзор заявления о предоставлении лицензии в комплекте с полным объёмом прилагаемых документов.

Требования к получению Лицензии

Для положительного решения Росздравнадзора о выдаче медицинской лицензии соискателю необходимо доказать соответствие учреждения трем обязательным условиям:

  • К первому из них относятся квалификационные требования , которые касаются уровня квалификации, образования и опыта работающих в клинике или центре сотрудников.
    Фирмы, которые помогают оформлять лицензии, предлагают помощь в поиске сотрудников или в аренде сотрудников;
  • Вторым условием выступает соответствие помещений медицинского учреждения санитарно-эпидемиологическим нормам и правилам, действующим на момент получения лицензии. Чтобы удовлетворить второе условие, оформляется СЭЗ. Обычно, это делается в ходе ремонта или сразу после его осуществления.
    Фирмы, которые помогают оформлять лицензии, предлагают помощь в оформление СЭЗ. Она выдается также в Росздравнадзоре;
  • Третьим условием является наличие оборудования для оказания заявленных медицинских услуг. Выполнение данного требования подтверждается перечнем медицинской техники, находящейся в клинике или центре, и документацией к ней.
    Фирмы, которые помогают оформлять лицензии, предлагают помощь в аренде и подборе медицинской техники.

Стоимость

Госпошлина 7500 руб.

Подбор сотрудников, подбор и аренда оборудования, оформление СЭЗ в стоимость не входит.

Стоимость зависит от видов деятельности, чем больше видов деятельности, тем дороже, но чем их больше, тем больше скидка на каждый вид деятельности.

Переоформление лицензии

Причина Срок оказания услуги Размер госпошлины Сложность
Реорганизация юридического лица в форме преобразования или слияния 10 (десять) рабочих дней со дня поступления в Росздравнадзор заявления о предоставлении лицензии в комплекте с уменьшенным объёмом прилагаемых документов 750 рублей Не сложно
Изменение наименования юридического лица
Изменение адреса места нахождения юридического лица
Изменение адреса места осуществления медицинской деятельности при фактически неизменном месте осуществления деятельности
Изменение наименования вида деятельности
Истечение срока действия лицензии
Намерение юридического лица осуществлять медицинскую деятельность по адресу, не указанному в лицензии 30 (тридцать) рабочих дней со дня поступления в Росздравнадзор заявления о предоставлении лицензии в комплекте с полным объёмом прилагаемых документов 3500 рублей Предоставляются все документы, как для новой лицензии
Намерение юридического лица выполнять новые работы (услуги) в сфере медицинской деятельности

Законодательная база

Получение разрешения на предоставление врачебных услуг определяется следующими нормативными актами:

  • Федеральным законом от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»;
  • Положением о лицензировании медицинской деятельности, утвержденное Постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 № 291;
  • Приказ Минздрава «Об утверждении номенклатуры медицинских услуг».

Уважаемые читатели блога! Посетите наш инстаграм. Мы подготовили для вас несколько полезных информационных сообщений на тему медицинской лицензии.

Требования к помещениям медицинского учреждения

Требования к лицензиатам

Требования к оборудованию медицинской организации

Перечень необходимых документов для медицинской лицензии

Поделиться