Медицинская лицензия
Актуальная информация для руководителей медицинских организаций и тех, кто собирается заниматься врачебной деятельностью
Клиенты медицинских учреждений часто обращают внимание на наличие медицинской лицензии. А заботливые руководители этих организаций размещают копию такой лицензии на стене неподалёку от входа.
Медицинская лицензия – это специальное разрешение государства на ведение определенного вида деятельности в соответствии с четко определенными требованиями. Наличие лицензии делает работу организации легальной и служит гарантом качества оказания услуг. Лицензия выдается юридическому лицу или индивидуальному предпринимателю. Она не является универсальным разрешением на оказание всех медицинских услуг и выдается только на определенный вид деятельности.
Каждый вид услуг подлежит обязательному лицензированию. В некоторых случаях требуется дополнительная лицензия, например, на медицинское оборудование. Без этого документа по основной лицензии работать запрещено.
Существует шесть видов медицинских лицензий:
- на медицинское учреждение – разрешает иметь место для приема пациентов;
- на медицинские услуги – позволяет оказывать врачебные услуги населению;
- на массажные услуги – обеспечивает возможность оказывать массажные услуги;
- на косметический или салон красоты – разрешает владельцу предоставлять косметологические услуги;
- на оборот наркотических средств – позволяет заниматься производством и оборотом определенных видов наркотических средств;
- на медицинскую технику – открывает доступ к обслуживанию и разработке медицинского оборудования.
Медицинская лицензия всегда сопровождается Приложением. В нём перечисляются все виды работ (услуг), на которые выдается лицензия. Без Приложения лицензия считается недействительной. Список работ (услуг), входящих в медицинскую деятельность, указан в Приложении к постановлению №291.
Лучший способ проверить подлинность лицензии врачебной организации – посетить Единый реестр лицензий. Это сведенная воедино информация обо всех врачебных заведениях страны, имеющих государственное разрешение на работу.
Лицензирование медицинской деятельности регулируется Федеральным законом от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (далее — Закон о лицензировании) и Положением о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»).
Кто выдает
Росздравнадзор осуществляет выдачу лицензий на оказание медицинских услуг. Он контролирует работу медицинских и иных организаций, оказывающих высокотехнологичную медицинскую помощь, а также государственных академий наук, и организаций, в которых по Закону о лицензировании предусмотрена военная и приравненная к ней служба.
Запрос на выдачу медицинской лицензии подается в территориальное управление Росздравнадзора. Также там проверят организацию на соответствие требованиям лицензии.
Срок действия Лицензии
Медицинская лицензия выдается бессрочная. При этом предполагается ежегодная лицензионная проверка, которая выносит решение о продлении ранее выданной лицензии.
Срок оказания услуги
Сорок пять рабочих дней от даты поступления в Росздравнадзор заявления о предоставлении лицензии в комплекте с полным объёмом прилагаемых документов.
Требования к получению Лицензии
Для положительного решения Росздравнадзора о выдаче медицинской лицензии соискателю необходимо доказать соответствие учреждения трем обязательным условиям:
- К первому из них относятся квалификационные требования , которые касаются уровня квалификации, образования и опыта работающих в клинике или центре сотрудников.
Фирмы, которые помогают оформлять лицензии, предлагают помощь в поиске сотрудников или в аренде сотрудников;
- Вторым условием выступает соответствие помещений медицинского учреждения санитарно-эпидемиологическим нормам и правилам, действующим на момент получения лицензии. Чтобы удовлетворить второе условие, оформляется СЭЗ. Обычно, это делается в ходе ремонта или сразу после его осуществления.
Фирмы, которые помогают оформлять лицензии, предлагают помощь в оформление СЭЗ. Она выдается также в Росздравнадзоре;
- Третьим условием является наличие оборудования для оказания заявленных медицинских услуг. Выполнение данного требования подтверждается перечнем медицинской техники, находящейся в клинике или центре, и документацией к ней.
Фирмы, которые помогают оформлять лицензии, предлагают помощь в аренде и подборе медицинской техники.
Стоимость
Госпошлина 7500 руб.
Подбор сотрудников, подбор и аренда оборудования, оформление СЭЗ в стоимость не входит.
Стоимость зависит от видов деятельности, чем больше видов деятельности, тем дороже, но чем их больше, тем больше скидка на каждый вид деятельности.
Переоформление лицензии
Причина |
Срок оказания услуги |
Размер госпошлины |
Сложность |
Реорганизация юридического лица в форме преобразования или слияния |
10 (десять) рабочих дней со дня поступления в Росздравнадзор заявления о предоставлении лицензии в комплекте с уменьшенным объёмом прилагаемых документов |
750 рублей |
Не сложно |
Изменение наименования юридического лица |
Изменение адреса места нахождения юридического лица |
Изменение адреса места осуществления медицинской деятельности при фактически неизменном месте осуществления деятельности |
Изменение наименования вида деятельности |
Истечение срока действия лицензии |
Намерение юридического лица осуществлять медицинскую деятельность по адресу, не указанному в лицензии |
30 (тридцать) рабочих дней со дня поступления в Росздравнадзор заявления о предоставлении лицензии в комплекте с полным объёмом прилагаемых документов |
3500 рублей |
Предоставляются все документы, как для новой лицензии |
Намерение юридического лица выполнять новые работы (услуги) в сфере медицинской деятельности |
Законодательная база
Получение разрешения на предоставление врачебных услуг определяется следующими нормативными актами:
- Федеральным законом от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»;
- Положением о лицензировании медицинской деятельности, утвержденное Постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 № 291;
- Приказ Минздрава «Об утверждении номенклатуры медицинских услуг».
Уважаемые читатели блога! Посетите наш инстаграм. Мы подготовили для вас несколько полезных информационных сообщений на тему медицинской лицензии.
Требования к помещениям медицинского учреждения
Требования к лицензиатам
Требования к оборудованию медицинской организации
Перечень необходимых документов для медицинской лицензии